ASTM F2256详细描述如何制备和测试组织粘合剂。本标准描述了用于比较和表征不同类型的粘合剂以及基于组织粘合剂的医疗设备的制造质量控制的方法。

医疗专业人员现在正在使用组织粘合剂来代替或补充标准缝合线或订书钉来关闭伤口、手术开口和其他绷带或伤口应用。确定这些产品的粘合强度决定了在医疗程序中可以在何处、如何以及何时使用粘合剂。

测试基质的样品制备;新鲜从家畜的目标器官上获得的冷冻或分割的牛、猪或羊组织样品制备指南在第6、7和8节中详细讨论。ASTM F2256

T剥离样本配置

测试程序

  • 试样试样宽2.5 +-0.1 cm
  • 试样长度15 +-0.2cm(2.5未粘结,12.5cm粘结)
  • 10个样本-单个测试和结果累积统计摘要。在某些情况下,可能需要更多的样本来获得更准确的平均强度测量。
  • 处理标本1小时+-15分钟。一个组织胶-内用-37摄氏度的磷酸盐缓冲盐水。B)纸巾胶-外用-30℃,50%+-5%相对湿度。C)质量控制- 23摄氏度和50%+-5%的相对湿度。
  • 根据上图固定试样。
  • 以恒定的250mm/分钟的速度拉取样品,直至断裂。
  • 绘制荷载位移图,记录粘结区破坏原因观察。(即;胶基质)
  • 规范要求用户以特定的方式设置测试概要文件。使用ADMET测试系统和MTESTQuattro基于PC机的伺服控制数据采集、分析和报告软件,可以建立以下配置文件。
  • 试件几何形状-粘结长度12.5cm。
  • 样本ID与自动递增的数据文件和结果文件名称。
  • 握距2.5厘米
  • 测井阈值设置为2.5cm位移。
  • 计算扩展点之间的平均负载- 2.5cm和22.5cm
  • 计算t型剥离强度-平均载荷(n)除以试样宽度(cm)
  • 显示统计总结报告(高,低,平均,st. dev,范围,+-3西格玛)该报告是在一个结果文件中发现的,该文件是由所有样本测试的结果文件编译而成,并符合先前样品制备部分中定义的基底描述。

胶粘剂测试报告

参考ASTM D1876博客文章和测试视频。

推荐的设备

ADMET单列和双列

单柱万能测试系统或双柱万能测试系统,配备MTESTQuattro,测压元件,虎钳和刀片。

ADMET提供多种尺寸的可选浴具,用于组织样品,在整个测试过程中必须保持在溶液中。握把是特殊涂层,以保持完整的解决方案。

联系ADMET 1-800-667-3220或info@ADMET.com获取更多信息。

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