缝合张力测试为研究人员提供了一些关键参数,以确定缝合可以在哪里使用,以及打算使用多长时间。一旦投入生产,这种类型的机械测试是必要的,以确保缝合线满足要求的设计和性能规范。

外科缝线由各种材料制成,例如Pds,聚(对苯二甲酸乙二醇酯),聚丙烯,聚酰胺,不锈钢和EPTFE,除合适的涂层和添加剂外还具有。美国FDA与手术缝合线确定的风险之一是缝合断裂,因此缝合线的强度数据对物理和性能特征至关重要。

缝合物理特征

缝线的直径、针的附着和拉伸强度数据提供了可吸收缝线或不可吸收缝线物理特性的信息。FDA建议至少对最大和最小尺寸的缝线进行拉伸测试,并用图表展示信息,说明与预期使用时间一致的一段时间内的残余拉伸强度。

缝合性能特征

使用某种缝线的时间长短取决于缝线的预期用途。可吸收缝合线的拉伸强度测试数据应包括拉伸强度随时间变化的信息。对于不可吸收缝合线,随着时间的推移,是否有显著的抗拉强度损失的信息需要包括进来并相应标记。

缝合试验类型

典型的缝合线拉伸试验和推荐设备如下所述。

  • 直拉试验
    • 一种拉力测试方法,将缝合的标本夹在两个拉力钳之间并拉开
  • 结拉试验
    • 一种拉伸试验方法,其中缝合线标本被捆绑成夹具中心的结,然后拉开
  • 缝合蠕变试验
    • 一种蠕变试验方法,将缝合试件拉到所需的负荷,并在该负荷下保持一定时间
  • ASTM测试方法
    • ASTM D2256是一种测试线和纱线拉伸性能的测试标准。这种测试方法是目前最常用的用于测定线、纱或其他单线纺织品的断裂强度、伸长率和能量的标准。这是一种相对简单的拉伸试验,材料以恒定的速度被拉伸,直到断裂。试件可以在三种不同的物理结构中进行测试:直的、打结的或环状的。

推荐的设备

亚博用户登录建议使用通用测试机进行缝合测试,该测试机配备了带有正确握柄的测压元件和闭环控制器,可以以指定的速度进行测试并生成所需数据。下面是拉伸缝合测试的特色产品配置。

测试设备:eXpert 7600万能拉力试验机

专家7600.系列万能试验机亚博用户登录是单柱测试系统,最大承受5kN。专家7601系统被选为具有特色的缝合测试配置,因为它的设计具有业界最大的垂直测试空间,适用于缝合强度的适当力范围。

缝线没有表现出高力,专家7601系统可使用高达1kN。此外,规格长度或两个夹具之间的距离通常为10英寸(254毫米),专家7600系统设计,垂直测试空间可达61英寸(1,549毫米),允许测试更长的长度或高伸长率材料。

专家7600的自定义高配置

专家7601 - 可选的XLT笔划扩展

控制器:MTESTQUATTRO控制器和软件

能够以指定的速率拉动样品,识别峰值负载和断裂强度,并且需要记录测试数据来完成设置。两个都基于MTESTQUATTRO PC的控制器eP2数字控制器是闭环控制器,可提供此功能。

此外,可以使用ADMET的MTESTQuattro软件定制缝合拉伸测试报告,包括额外的性能,如打结拉力强度、蠕变、可吸收与不可吸收缝合识别。ADMET公司的疲劳测试系统也可以进行循环测试。

ASTM D2256的MTESTQuattro测试报告

握把:气动绳和线握把

我们推荐气动绳索和螺纹夹具夹住缝合标本。这些夹具旨在避免标本滑动,样品缠绕在引导的喇叭周围,然后固定。这种夹紧机构还可以防止夹具钳口面的过早标本断裂。

线程张力测试夹具

缝线张力测试

如前所述,如果使用GT-T螺纹夹具,则测试机必须能够容纳具有大长度的标本。200N容量GT-0.2T,2KN容量GT-2T和5KN GT-5T夹具需要至少5.9英寸(15厘米),9.84英寸(25厘米)和11.8英寸(30厘米)的样品长度,分别。GT-T螺纹夹具与高达3mm的样品直径一起使用。对于较大的样品直径或更小的长度,可以使用GR-T绳索夹具。

线程控制规范

GT-T规格

在开始缝合测试之前,确保标本在刀柄之间正确排列,以避免记录歪斜的数据。

结论

测试拉伸强度(缝合物的平均拉伸载荷的测量,使物质到完全断裂)可以有助于确定针迹如何破裂的可能性和保持组织所需的缝合分离量。测试缝合材料的伸长率(平均长度)有助于确定缝合线的缝合缝合如何保持的可能性,并且缝合的疼痛量在高迁移率的区域中使用时会导致患者。

产品开发人员和研究人员需要设备准确测量,记录和图表缝合线的抗拉强度和性能数据,以符合FDA指南。联系ADMET销售工程师有关缝合检测设备的更多信息。

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