ASTM F1717 |医疗器械和设备|机械性能
脊椎植入物根据几种ASTM标准进行测试。ASTM F1717旨在为过去、现在和未来脊柱植入物组件的力学比较提供基础。脊椎结构的三个静态和一个疲劳力学测试符合ASTM F1717。三种静力试验分别为压缩弯曲、拉伸弯曲和扭转。
疲劳试验是一个压缩弯曲试验.力学测试采用简化的加载方案进行,不试图模拟脊柱的复杂载荷。
在进行ASTM F1717测试之前,阅读相关ASTM出版物中的整个规范是很重要的。
ASTM F1717 |医疗器械和设备|机械性能
- 静态压缩弯曲试验
- 以十字头位移速率不超过25mm /min加载,并记录负载与位移曲线。
- 计算2%偏屈服时的位移、弹性位移、压缩弯曲屈服载荷、压缩弯曲刚度、压缩弯曲极限位移和极限载荷。
- 静态拉伸弯曲试验
- 负荷时,十字头位移速率不超过25毫米/分钟。并记录载荷位移曲线。
- 计算2%偏屈服时的位移、弹性位移、拉伸弯曲屈服载荷、拉伸弯曲刚度、拉伸弯曲极限位移和极限载荷。
- 静扭转试验
- 以不超过60°/min的速度加载,并记录扭矩与角度曲线。
- 计算2%偏置屈服角、弹性角、屈服力矩和扭转刚度。
- 抗压弯曲疲劳试验
- 应用不超过5Hz的恒负载振幅正弦控制剖面。对于所有测试,都应建立一个恒定的负载比R,并应大于或等于10。
- 在初始疲劳载荷下评估两个试样。在500万次循环之前没有样本失效的情况下,确定最大耗尽负载。
- 继续对试件进行疲劳测试,直到试件失效时的载荷与失效载荷之间的差值不大于压缩弯曲极限载荷的10%。
ADMET双轴通用测试系统仅适用于静态测试,或适用于上述静态和疲劳测试。这些测试需要F1717规范中描述的特定夹具,可由ADMET提供。
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