ISO 7206 |医疗器械和设备|疲劳测试
ISO 7206是一个测试标准，旨在测量髋关节植入物的梗股组件的耐久性能。本测试程序适用于具有对称平面的植入物，或进行了前倾或双弯曲的假体，以及用于翻修手术的假体。
执行此测试需要一台动态试验机和ISO 7206夹具。所述测试试样的下部首先嵌入固体介质中。一个循环载荷被施加到试样的头部，产生两个平面的弯曲和扭转，直到试件断裂或直到达到所选的循环次数。
在执行ISO 7206之前，重要的是阅读相关ISO出版物中的完整规范．
ISO 7206 |医疗器械和设备|疲劳测试
- 按照标准的要求准备试验样品。测量种植体头部中心到茎杆最远端点之间的距离(图1中长度CT)。如图所示定义KL和KT长度
- 将样品按标准中指定的位置放置在支架中。确保杆的KL轴以计算的偏移角为方向。
- 将支架和试样安装在对准装置中。将夹具牢牢地夹在位置上，并确保保持试样的正确方向。测量头部偏移长度。
- 将标本埋入固定器的埋入介质中，直到介质足够硬化，可以独立支撑标本为止。
- 以标准中规定的频率开始测试。
- 测量及记录磁头动态偏转的水平及垂直分量(f)．
- 停止测试，直到出现以下情况之一:
- 挠度超过1.25 xf
- 挠度超过5mm (0.2in)
- 标本了
- 达到所选的负载循环次数
- 记录循环次数、最小和最大负载。
计算:
- 最大负载
- 最小负载
- 循环次数
ISO 7206 |医疗器械和设备|疲劳测试
| ISO 7206 | 推荐的设备 |
|---|---|
| 测试系统 | |
| 卡具 |
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