ASTM F2077 |椎体融合装置|力学性能
ASTM F2077是一个测试标准,涵盖了静态和疲劳测试方法,以确定腰椎胸椎和颈椎专用椎体间融合装置组件的机械性能。在静态测试中,运动段应通过两个不锈钢块之间的间隙进行模拟。对于疲劳测试,运动段应通过两个聚缩醛测试块之间的间隙进行模拟。
该测试方法量化了不同设计的椎体间融合装置组件的静态和动态特性,并评估了它们的力学性能。进行测试在体外所施加的载荷可能不同于复杂载荷在活的有机体内因此,结果可能无法直接预测在活的有机体内的性能。然而,它们可以用来比较机械性能。模拟椎体内的位置和椎体间融合装置组件相对于加载轴的位置将取决于设计、制造商的建议或外科医生首选的植入物放置方法。
该测试使用静态和动态扭转测试系统和ASTM F2077扭转夹具。ADMET的eXpert 9900扭转测试系统能够进行静态和动态的大容量扭转测试。在进行ASTM F2077之前,阅读相关ASTM出版物中的整个规范是很重要的。
ASTM F2077 |椎体融合装置|力学性能
按标准要求准备样品。确保每个部件都是未使用的,并贴上正确的标签。
静态测试:
- 将椎体间融合装置组件插入两个准备好的金属块之间。
- 按所述施加负载;按测试标准规定的速率进行位置控制,直至失效。
- 记录负载位移曲线。
计算:
- 屈服位移
- 刚度
- 屈服载荷或力矩
- 最终位移
- 极限荷载或力矩
动态/疲劳测试:
- 将椎体间融合装置组件插入两个准备好的聚缩醛块之间。
- 选择并应用必要的负载,以开发定义良好的负载周期故障趋势,至少需要6个数据点。建议最大负荷为极限静负荷的25,50和75%。在功能失效或达到5,000,000循环时停止测试。
- 记录负载与失效循环次数、所有初始和二次失效、失效模式和部件变形。
计算:
- 最大跳动载荷(试件承受500万次循环的最高载荷水平)
ASTM F2077 |椎体融合装置|力学性能
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