从正畸粘合剂到伤口封口处,再到医用传感器垫的凝胶,医用粘合剂这个术语可以指在医疗应用中用于粘合或粘合的任何产品。医用胶粘剂可按用途和粘附方法进行分类。常见的应用包括绷带,牙科器械,牙科复合材料,伤口闭合,组织修复,固定骨钉/螺钉,假体组件和附件,植入关节和连接器,药用贴片和医疗传感器垫。粘附方法是指应用粘合剂和激活粘合剂的方式。例如,压敏胶带(如绷带)通过施加压力粘在皮肤上。其他医用胶粘剂,如用于牙科的胶粘剂,可通过加热或紫外线激活。
医用胶粘剂可以测试结构强度、粘附性能和耐环境/耐化学性。结构强度测试包括拉伸/压缩和延伸率的测量。这些测试在医疗领域的例子是应用于基材(皮肤、韧带、肌肉)的塑料粘合剂的抗压缩载荷或应用于关节区域的自粘绷带的延伸。
粘附性能测试包括剥离强度、粘合强度、搭接剪切、粘性强度、摩擦和胶粘剂可重复使用性。这些测试是最常见的,几乎与每一个医疗应用相关。这些测试确定了粘合剂涂抹和去除的难度,它与基底(皮肤、组织、骨骼、植入物、假体设备等)的附着程度,以及产品能够保持其粘合性能的时间(例如绷带的可重复使用性)。
环境/耐化学性测试用于测量胶粘剂在不同温度、湿度和化学条件下的结构和粘附性能。在医学应用中,这通常指人体。通过使用温度室和环境浴,可以在体外模拟人体内的医用粘合剂性能。
有几个ASTM和ISO测试标准与医用胶粘剂有关。这些包括:
- ASTM D903粘合剂剥离或剥离强度
- ASTM D3330压敏胶带的剥离附着力
- ASTM D1876 t -剥离试验
- ASTM D1002胶粘剂搭接接头抗剪强度试验
- ASTM D6195胶粘剂环粘性强度测试
- ASTM F2258组织粘合剂的抗拉强度
- ASTM F2458组织粘合剂的伤口闭合强度
- ASTM F2256组织胶粘剂在t型剥离载荷下的强度性能
测试医用胶粘剂所需的设备将根据正在进行的测试而变化。然而,大多数医用胶粘剂测试将要求:
- 伺服控制(恒速运动)万能试验机能拉伸/压缩的
- 一个剥离试验夹具(如果进行角度剥离测试)。
- 握把和/或盘子固定试样(试样定义为粘合剂和衬底)。
- 一个测试控制器(基于软件或独立)以所需的速率控制试验机执行机构并记录/处理测试数据(执行计算并创建测试报告)。
- 一个环境室或者洗澡(可选)。
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