当我们做手术时，我们相信外科医生已经经过了测试，并成功地证明了他或她过去成功完成手术的能力。外科医生自己也相信，他们使用的器械和植入物同样经过了最高标准的测试。至少我们是这么想的。
消费者团体谴责缺乏对诸如髋关节置换术和心脏支架等医疗设备的检测。在《福勒论坛报》的一篇文章中，消费者联盟项目主管Lisa McGiffert说，超过90%的医疗设备在FDA批准分销或销售之前，不需要证明它们已经过临床测试并被发现是安全有效的。联邦政府总会计办公室表示，每年有700多台医疗设备被召回。
髋关节植入物的x光图像
消费者联盟等监督组织正在密切关注国会，以确保医疗器械用户收费法案在今年得到重新授权。虽然这项法案将对植入医疗设备的使用保持一些监督，但消费者团体要求更严格的监管。
在最近给FDA局长玛格丽特·汉堡的一封信中，包括消费者联盟在内的12个消费者组织呼吁在医疗设备被批准普遍使用之前对其进行更严格的测试，据《华盛顿邮报》报道．他们指出，最近批准了一种用于血管内移植治疗动脉瘤并发症的设备。这些组织表示，该设备的评估过程不够全面。
骨螺钉植入物
尽管消费者团体和有缺陷医疗设备的受害者做出了这些努力，但医疗设备制造商继续在国会获得政治动力据《明尼阿波利斯明星论坛报》报道．最近提出的一项法案将在某些植入医疗设备的审批过程中赋予外部审查人员更大的权力。另一项放松了对那些审查医疗设备安全性的人的利益冲突规则。
与此同时，为医疗设备建立识别系统以帮助召回不安全产品的规定也停滞不前。医疗器械行业称身份识别系统负担沉重。
政客和医疗设备制造商都希望在速度和安全性之间找到平衡。太多的法规可能会阻碍新设备的研发，抑制创新。亚博app下载二维码监管过少可能会使公众面临不必要的严重健康风险。
英国出版物《卫报》医疗设备检测标准在欧洲也备受关注在美国，大量金属对金属髋关节植入手术失败。在某些系列的植入物中，有一半的髋关节植入物必须在6年后移除。与美国不同，欧洲的监管数据和临床数据不能公开获取。法规本身也有一些含糊不清的情况，导致混乱。
骨植入物
无论政府和医疗器械制造业如何监管和检测医疗器械，如果发现他们的设备检测不当，制造商自己都应该警惕提起诉讼。FDA最近与Globus Medical达成了100万美元的和解此前，调查人员了解到Globus公司在销售其NuBone成骨诱导骨移植产品时没有获得适当的上市前批准或许可。更严重的错误或测试失误可能导致更昂贵的财务后果。
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